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埃博拉疫情下的创纪录试验:刚果(金)疫情蔓延之际,两种药物进入测试阶段

14/07/2026 15:29 - Salud

尚无批准疗法的紧急情况

2026年5月17日,世界卫生组织(WHO)宣布,由 Bundibugyo 病毒引起的埃博拉疫情在刚果民主共和国(简称刚果金,位于中非)和乌干达构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。这种毒株不同于以往引发大多数疫情的扎伊尔变种,目前没有批准的疫苗或疗法,这使其成为全球卫生面临的非凡挑战。

根据2026年7月9日报告的数据,刚果金已确诊1,792例病例,并有625例死亡。世卫组织称疫情仍处于“扩张阶段”,在从刚果金东北部伊图里省(Ituri)旅行至乌干达首都坎帕拉(Kampala)的人群中也发现了确诊病例。

什么是 Bundibugyo 病毒?

Bundibugyo 病毒是已知的六种埃博拉病毒物种之一,于2007年在乌干达的同名地区首次被发现。与致死率最高且研究最充分的扎伊尔毒株不同,Bundibugyo 的死亡率较低,但仍会导致大约三分之一的感染者死亡。与已有获批单克隆抗体疗法的扎伊尔毒株不同,目前没有针对 Bundibugyo 的授权疫苗或特定疗法。

创纪录速度的临床试验

让科学界最为惊讶的是名为“Partners”的临床试验以前所未有的速度展开。在世卫组织宣布紧急情况仅六周后,首批患者就已经登记入组。相比之下,在西非埃博拉疫情期间(2014-2016年,导致超过28,000例病例和11,000例死亡),启动临床试验花了一年多的时间。

该试验的国际主要研究员、牛津大学教授 Amanda Rojek 强调,刚果金国家生物医学研究所(INRB)强有力的科学领导是关键。该牛津团队曾在COVID-19大流行期间领导了著名的“Recovery”试验。

Partners 试验由世卫组织赞助,并由Wellcome Trust、FCDO 和 UKRI资助。

测试中的两种药物

药物类型开发商给药方式
瑞德西韦抗病毒药物Gilead Sciences静脉注射10天
MBP134单克隆抗体Mapp Biopharmaceutical单次静脉输注

患者被随机分配接受瑞德西韦、MBP134、两者联合治疗或标准支持性护理。该设计允许在获得新疗法时将其纳入试验。

为什么会有希望?

在伊图里省参与试验的安特卫普热带医学研究所教授 Laurens Liesenborghs 解释说,这两种药物在针对 Bundibugyo 病毒的动物模型中显示出极高的疗效。现在需要确认它们是否也能降低人类的死亡率。

在针对扎伊尔毒株的早期单克隆抗体试验中,死亡率从50%降至35%。研究人员希望看到 Bundibugyo 也能取得类似的结果。

该试验需要700至1,000名患者才能得出确切结论。世卫组织确认,已收到足够的药物捐赠——由 Gilead Sciences美国政府提供——足以覆盖1,200名患者

实地面临的挑战

尽管科学取得了进展,但实地应对仍面临严重障碍。负责埋葬具有高度传染性的受害者遗体的安全 burial 团队报告称,自他们开始工作的5月15日未收到任何报酬。部分人员遭到不信任当地社区的居民的人身攻击。

伊图里省 Rwampara 矿业小镇的一个团队负责人 Bahati John 讲述了他在被当地居民袭击后掉了一颗牙齿的经历。团队司机 Ovide Maliabo 表示,有一次他们“差点被私刑处死”。刚果金政府保证已支付了款项,但目前尚不清楚各项活动是否已完全恢复。

对当局的不信任、人口的高流动性以及布尼亚当地机场的关闭(甚至使得支付工资的现金供应都变得困难)使情况更加复杂。大约75%的已知接触者正在被追踪,但缺口仍然令人担忧。

第二项试验与转运至德国

另一项将于2026年7月13日当周开始的试验将评估向确诊病例的接触者服用obeldesivir(一种口服抗病毒药物)是否能预防疾病的发展。非洲疾病预防控制中心表示,这项试验大约需要1800万美元,目前仅承诺了600万美元

此外,2026年7月14日有报道称,一名在布尼亚感染 Bundibugyo 毒株的60岁美国救援人员已被送往德国法兰克福大学医院接受治疗。世卫组织证实了此次转运。德国此前已有治疗埃博拉病例的经验,5月份在柏林治疗的一例病例已成功康复。

纳入孕妇和哺乳期妇女

Partners 试验的一个亮点是,任何年龄段的患者,包括孕妇和哺乳期妇女,都可以参加。出于安全考虑,这些群体通常被排除在医学研究之外,但在面对高致死率的疾病时,风险与收益的平衡发生了改变。

“这里的潜在益处非常大,因为你向一个死亡概率很高的人提供了一种可能挽救生命的治疗方法”,Liesenborghs 解释道。埃博拉会导致流产,而在动物实验中,这些药物并未显示出对怀孕有风险。

带来希望的信息

非洲疾病预防控制中心应急响应负责人 Yap Boum 教授警告危险依然存在,但也提供了一个充满希望的愿景:“限制疫情的是我们提供护理的能力、我们的监测能力以及我们隔离患者的能力。这些试验将使我们获得一种治疗方法,当我们治疗患者时,我们也在向社区传递一个信息。”

全球科学界应对此次疫情的速度在应对卫生紧急情况方面具有划时代的意义。如果结果呈阳性,世界将首次拥有对抗最难捉摸的埃博拉毒株之一的治疗工具,从而改变几十年来在非洲引起恐慌的这种疾病的格局。

今日新闻
阿尔弗雷多的专栏 Alfredo S. Quiroga

Alfredo S. Quiroga