Прорыв, который может изменить лечение рака
В объявлении, которое потрясло мир онкологии, американские лаборатории Moderna и Merck сообщили 19 августа 2026 года, что их экспериментальная вакцина на основе матричной РНК (мРНК) против меланомы — самой смертоносной формы рака кожи — показала положительные результаты в клинических испытаниях 3-й фазы. Это первое лечение рака на основе мРНК, преодолевшее этот решающий этап, — веха, которую эксперты называют «исторической».
Меланома — это агрессивный рак кожи, который часто метастазирует и трудно поддается лечению на поздних стадиях. Традиционные методы, такие как химиотерапия и облучение, не всегда эффективны, а иммунотерапия помогает лишь части пациентов. Новая вакцина обещает изменить эту картину, обучая иммунную систему пациента атаковать именно раковые клетки.
Новость была встречена с энтузиазмом мировым медицинским сообществом. «Десять лет назад это была идея, три-четыре года назад — мечта, а теперь это ощущается как реальность», — заявил Стивен Хоге, президент Moderna, в интервью The Washington Post.
«Это захватывающе. Такого никогда не случалось ни с одной вакциной против рака».
Как работает персонализированная вакцина?
В отличие от химиотерапии, которая атакует и здоровые, и раковые клетки, или классической иммунотерапии, эта вакцина на 100% персонализирована. Процесс начинается с секвенирования опухоли пациента и сравнения ее с нормальными клетками для выявления мутаций, уникальных для рака.
Компьютерный алгоритм отбирает до 34 аномальных белков с наибольшей вероятностью вызвать иммунный ответ. Эти инструкции кодируются в уникальную для каждого пациента мРНК-вакцину, которая «обучает» иммунную систему распознавать и атаковать именно опухолевые клетки.
Лечение, получившее название интисмеран аутоген (intismeran autogene), комбинируется с Китрудой (Keytruda), иммунотерапией от Merck. Вакцина тренирует иммунную систему, а Китруда снимает «тормоз», который рак использует для уклонения от защиты организма. Такая комбинированная стратегия показала большую эффективность, чем одна Китруда.
Ключевые данные клинических испытаний
| Характеристика | Детали |
|---|---|
| Фаза испытаний | 3-я фаза (решающая перед подачей заявки на одобрение) |
| Число пациентов | 1137 пациентов с хирургически удаленной меланомой |
| Лечение | Персонализированная мРНК-вакцина + Китруда |
| Основной результат | Статистически значимое улучшение выживаемости без рецидивов |
| Результаты 2-й фазы (5 лет) | Снижение рецидивов/смертности на 49% и метастазов на 59% |
| Следующие шаги | Представить полные данные на медицинском конгрессе и подать заявку на одобрение в FDA |
Компании сообщили, что профиль безопасности остается стабильным, без новых серьезных побочных эффектов при добавлении вакцины к Китруде. Наиболее распространенными эффектами были утомляемость, боль в месте инъекции и озноб.
Влияние, выходящее за пределы меланомы
Успех этого испытания подтверждает технологию мРНК как жизнеспособную платформу против рака, открывая путь к волне новых персонализированных вакцин. Уже проводятся исследования по раку легких, почек, мочевого пузыря, поджелудочной железы и толстой кишки.
- Merck и Moderna: испытания 3-й фазы при немелкоклеточном раке легкого; промежуточные фазы при раке мочевого пузыря и почек; ранние фазы при раке поджелудочной железы и желудка.
- Roche и BioNTech тестируют аналогичное лечение (аутоген цевумеран) у пациентов с раком толстой кишки и поджелудочной железы. Ожидаемые результаты: 2027 год (толстая кишка) и 2031 год (поджелудочная железа).
«В ближайшие годы мы должны узнать результаты нескольких исследований, и с учетом этой новости есть основания ожидать, что многие из них будут положительными», — заявил Роберт Вондерхайде, директор Онкологического центра Абрамсона при Penn Medicine.
Мечта, ставшая возможной благодаря технологии COVID
Технология мРНК стала всемирно известной благодаря вакцинам против коронавируса, но ее происхождение лежит в онкологических исследованиях. «Во многом вакцины против COVID-19 обязаны своим существованием нашим инвестициям и стратегии в онкологии», — объяснил Хоге. «Это как вернуться домой и увидеть, что все эти инвестиции реализуют свое первоначальное предназначение».
Moderna еще не уточнила, когда подаст заявку на одобрение в FDA, но заявила, что будет действовать «как можно быстрее». Тем временем медицинское сообщество празднует прорыв, который может переопределить лечение рака в ближайшие годы.
Источники: The Washington Post, La Nación, Rosario3, Agencia NA.