Moderna und Merck haben positive Ergebnisse der Phase-3-Studie für ihre personalisierte mRNA-Impfung gegen das Melanom, die erste ihrer Art, bekannt gegeben. Die Therapie, kombiniert mit Immuntherapie, reduzierte signifikant Rückfälle und Metastasen bei operierten Patienten. Dies ebnet den Weg für eine mögliche Zulassung durch die FDA und eröffnet eine neue Ära in der Onkologie.

Ein Durchbruch, der die Krebsbehandlung verändern könnte

In einer Ankündigung, die die Onkologie-Welt erschütterte, gaben die US-Pharmafirmen Moderna und Merck am 19. August 2026 bekannt, dass ihre experimentelle Impfung auf Basis von Boten-RNA (mRNA) gegen das Melanom, die tödlichste Form von Hautkrebs, in einer Phase-3-Studie positive Ergebnisse erzielt hat. Es ist die erste Krebsbehandlung auf mRNA-Basis, die diese entscheidende Phase erfolgreich abschließt – ein Meilenstein, den Experten als „historisch“ bezeichnen.

Die Nachricht wurde von der globalen Medizingemeinschaft mit Begeisterung aufgenommen. „Vor zehn Jahren war das eine Idee, vor drei oder vier Jahren noch ein Traum, und jetzt fühlt es sich wie Realität an“, sagte Stephen Hoge, Präsident von Moderna, gegenüber der Washington Post.

„Das ist aufregend. Das ist noch nie mit einer Krebsimpfung passiert.“

Antoni Ribas, Professor für Medizin an der University of California, Los Angeles (UCLA)

Wie funktioniert die personalisierte Impfung?

Im Gegensatz zur Chemotherapie, die sowohl gesunde als auch krebskranke Zellen angreift, oder zur klassischen Immuntherapie ist diese Impfung zu 100 % personalisiert. Der Prozess beginnt mit der Sequenzierung des Tumors des Patienten und dem Vergleich mit normalen Zellen, um nur für den Krebs spezifische Mutationen zu identifizieren.

Ein Computerprogramm wählt bis zu 34 abnormale Proteine aus, die am wahrscheinlichsten eine Immunantwort auslösen. Diese Anweisungen werden in eine für jeden Patienten einzigartige mRNA-Impfung kodiert, die dem Immunsystem beibringt, die Tumorzellen gezielt zu erkennen und anzugreifen.

Die Behandlung, genannt Intismeran Autogene, wird mit Keytruda, der Immuntherapie von Merck, kombiniert. Die Impfung trainiert das Immunsystem, während Keytruda die „Bremse“ löst, die der Krebs nutzt, um den Abwehrkräften des Körpers zu entgehen. Diese Kombinationsstrategie erwies sich als wirksamer als Keytruda allein.

Schlüsseldaten der klinischen Studie

MerkmalDetail
StudienphasePhase 3 (entscheidend vor der Zulassung)
Patientenzahl1.137 Patienten mit chirurgisch entferntem Melanom
BehandlungPersonalisierte mRNA-Impfung + Keytruda
Primärer EndpunktStatistisch signifikante Verbesserung des rezidivfreien Überlebens
Phase-2-Ergebnisse (5 Jahre)Reduktion von Rückfällen/Todesfällen um 49 % und von Metastasen um 59 %
Nächste SchritteVorlage der vollständigen Daten bei einem medizinischen Kongress und Zulassungsantrag bei der FDA

Die Unternehmen berichteten, dass das Sicherheitsprofil stabil bleibt, ohne neue schwerwiegende Nebenwirkungen durch die Hinzunahme der Impfung zu Keytruda. Häufigste Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle und Schüttelfrost.

Eine Wirkung, die über das Melanom hinausgeht

Der Erfolg dieser Studie bestätigt die mRNA-Technologie als tragfähige Plattform gegen Krebs und öffnet die Tür zu einer Welle neuer personalisierter Impfstoffe. Bereits laufen Studien zu Lungen-, Nieren-, Blasen-, Bauchspeicheldrüsen- und Darmkrebs.

  • Merck und Moderna: Phase-3-Studien zu nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; mittlere Phasen für Blasen- und Nierenkrebs; frühe Phasen für Bauchspeicheldrüsen- und Magenkrebs.
  • Roche und BioNTech: testen ein ähnliches Präparat (Autogene Cevumeran) bei Patienten mit Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Ergebnisse werden für 2027 (Darm) und 2031 (Bauchspeicheldrüse) erwartet.

„Wir sollten in den nächsten Jahren die Ergebnisse mehrerer Studien erfahren, und mit dieser Nachricht gibt es Grund zur Hoffnung, dass viele davon positiv sein werden“, sagte Robert Vonderheide, Direktor des Abramson Cancer Center der Penn Medicine.

Der Traum, den die COVID-Technologie ermöglicht hat

Die mRNA-Technologie wurde weltweit durch die Impfstoffe gegen das Coronavirus bekannt, aber ihr Ursprung liegt in der Krebsforschung. „In vielerlei Hinsicht waren die COVID-19-Impfstoffe auf unsere Investitionen und Strategie in der Onkologie angewiesen, um existieren zu können“, erklärte Hoge. „Das ist wie eine Rückkehr nach Hause, wo man sieht, dass all diese Investitionen ihren ursprünglichen Zweck erfüllen.“

Moderna hat noch nicht angegeben, wann sie die Zulassung bei der FDA beantragen wird, betonte aber, man werde „so schnell wie möglich“ handeln. In der Zwischenzeit feiert die Medizingemeinschaft einen Fortschritt, der in den kommenden Jahren die Krebsbehandlung neu definieren könnte.

Quellen: The Washington Post, La Nación, Rosario3, Agencia NA.