09/03/2026 11:14 - Salud
Japón marcó un antes y un después en la historia de la medicina al convertirse en el primer país del mundo en aprobar un tratamiento comercial basado en células madre pluripotentes inducidas (iPS) para la enfermedad de Parkinson. El anuncio, realizado el 6 de marzo de 2026, abre una puerta de esperanza para más de 10 millones de personas que sufren este trastorno neurodegenerativo en todo el mundo.
La empresa farmacéutica Sumitomo Pharma confirmó que obtuvo una "aprobación condicional y limitada en el tiempo" para la fabricación y comercialización de Amchepry, la terapia que consiste en trasplantar células madre al cerebro del paciente. Se trata del primer medicamento comercial del mundo que utiliza células iPS, un campo de investigación que revoluciona la medicina regenerativa.
Las células madre pluripotentes inducidas (iPS) son un tipo de célula especial que se obtiene reprogramando genéticamente células adultas ya especializadas para que vuelvan a un estado juvenil.
A diferencia de las células madre embrionarias humanas, que se extraen de embriones y generan debates éticos, las células iPS provienen de tejidos adultos del propio paciente o de donantes, lo que elimina controversias y reduce el riesgo de rechazo inmunológico.
Estas células tienen la capacidad de transformarse en cualquier tipo de célula del cuerpo, lo que las convierte en una herramienta fundamental para la medicina regenerativa y el tratamiento de enfermedades degenerativas.
El científico japonés Shinya Yamanaka recibió el Premio Nobel de Medicina en 2012 por su descubrimiento de esta tecnología, que ahora comienza a dar frutos terapéuticos concretos.
El procedimiento consiste en trasplantar células madre iPS al cerebro del paciente. Estas células, provenientes de donantes sanos, se desarrollan en laboratorio hasta convertirse en precursoras de las células cerebrales productoras de dopamina.
En personas con Parkinson, estas células dopaminérgicas están dañadas o han muerto, lo que provoca los síntomas característicos del trastorno: temblores, rigidez muscular y dificultades en el movimiento.
El ensayo clínico realizado por el Hospital Universitario de Kioto demostró que el tratamiento es seguro y eficaz para mejorar los síntomas. A cada paciente se le implantaron entre 5 y 10 millones de células en ambos lados del cerebro.
El estudio que respalda la aprobación fue conducido por investigadores de la Universidad de Kioto y contó con la participación de siete pacientes con Parkinson, con edades comprendidas entre 50 y 69 años. Los resultados mostraron mejoras significativas en las habilidades motoras de los pacientes que no habían respondido adecuadamente a las terapias existentes.
El ministro japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar, Kenichiro Ueno, expresó su esperanza: "Espero que esto suponga un alivio para los pacientes no solo de Japón, sino de todo el mundo".
El Ministerio de Salud de Japón también autorizó ReHeart, otro tratamiento innovador basado en células iPS para la miocardiopatía isquémica, una enfermedad cardíaca causada por la reducción del flujo sanguíneo al músculo cardíaco.
Desarrollado por un equipo del profesor Yoshiki Sawa de la Universidad de Osaka, ReHeart consiste en láminas de músculo cardíaco que pueden ayudar a formar nuevos vasos sanguíneos y restaurar la función cardíaca. Según conocimientos previos, el costo del tratamiento sería de aproximadamente USD 63.500.
La aprobación es condicional y temporal por siete años. Durante este período, las empresas deberán realizar estudios adicionales y vigilancia poscomercialización para demostrar la seguridad y eficacia continuada antes de obtener la aprobación definitiva.
Los tratamientos podrían estar disponibles para los pacientes a mediados de 2026, según informaron medios locales citando al Ministerio de Salud japonés.
La solicitud de aprobación se presentó en agosto tras los resultados prometedores del ensayo clínico del Hospital Universitario de Kioto.
Tratamiento: Amchepry
Indicación: Enfermedad de Parkinson
Tecnología: Células iPS
País: Japón
Aprobación: 6 de marzo de 2026
Disponibilidad: Mediados de 2026
El Parkinson es un trastorno neurodegenerativo crónico que afecta principalmente al sistema motor del cuerpo. Sus síntomas más característicos incluyen temblores, rigidez muscular, lentitud de movimientos y problemas de equilibrio. Aunque los tratamientos actuales pueden aliviar los síntomas, ninguno detiene la progresión de la enfermedad ni la cura. Afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo, según la Fundación Parkinson. Esta nueva terapia con células iPS representa la primera esperanza de un tratamiento que podría regenerar las células dañadas.
Alfredo S. Quiroga
Conspiraciones