La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) declaró la inhibición preventiva del laboratorio rosarino Ladece S.A. y prohibió la comercialización de ocho productos farmacéuticos tras detectar fabricación sin autorización, áreas no habilitadas y ausencia de control técnico, una medida catalogada como “crítica” y de prioridad alta.

Contexto y origen de la medida

El 15 de enero de 2026 la ANMAT emitió la Disposición 22/2026, publicada en el Boletín Oficial, que inhabilita preventivamente al laboratorio rosarino Ladece S.A. y prohíbe la venta, distribución y uso de varios productos farmacéuticos. La decisión se basó en una inspección realizada por el Ministerio de Salud de la provincia de Santa?Fe, la cual constató múltiples irregularidades en la planta ubicada en Suipacha 200, Rosario.

Irregularidades detectadas

• Elaboración de productos sin registro de fabricación ni inscripción vigente en la Farmacopea Argentina.
• Producción en áreas no habilitadas, especialmente para preparados semisólidos (pasta, pomadas).
• Falta de un director técnico habilitado, requisito indispensable según la Ley 16.463 para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
• Retiro voluntario del mercado sin notificar previamente a la autoridad sanitaria, violando la Disposición ANMAT Nº?1402/2008.

Medicamentos afectados

La prohibición incluye los siguientes productos, todos sin autorización o con trámites pendientes:

Producto	Presentación
Alcohol isopropílico	varias presentaciones
Esencia de eucalipto	varias presentaciones
Borato de sodio	varias presentaciones
Cloruro de magnesio	varias presentaciones
Ácido bórico	varias presentaciones
Pasta Lassar	preparado semisólido
Alcohol boricado al 5%	varias presentaciones
Pomada de estearato de amonio	varias presentaciones

Medidas y consecuencias

La ANMAT ordenó el retiro inmediato de los productos del mercado, la presentación de la documentación que respalde el retiro y la apertura de un sumario sanitario contra Ladece S.A. y su dirección técnica. Además, se destacó que las deficiencias evidenciadas reflejan fallas estructurales en el sistema de calidad del laboratorio, que “no actuó como barrera sanitaria”.

Repercusiones y próximos pasos

El organismo nacional reiteró que toda actividad farmacéutica debe desarrollarse bajo la supervisión de un profesional habilitado (farmacéutico o químico) y en instalaciones certificadas. La medida busca proteger la salud pública frente a productos potencialmente peligrosos y sirve de alerta para otros laboratorios del país.

Para consultar la información oficial, puede acceder a la Disposición 22/2026 en el Boletín Oficial y a los reportes de inspección del Ministerio de Salud de Santa?Fe.

Fuentes: Rosario3 (15/01/2026) y La Capital (15/01/2026).

← Volver al inicio