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15/01/2026 09:07 • SALUD • SALUD
El 14 de enero de 2026 la ANMAT emitió la Disposición 13/2026, que prohíbe la circulación, uso y comercialización del antibiótico inyectable DANFERANE I.V. (Sulfametoxazol 400?mg/5?ml + Trimetoprim 80?mg/5?ml), presentado en ampollas de 5?ml.
Durante inspecciones rutinarias, el organismo sanitario detectó un desvío de calidad en el producto y constató que el laboratorio P.L. Rivero y Cía. S.A. no estaba habilitado ni registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), requisito indispensable para la comercialización.
El antibiótico es utilizado habitualmente para tratar infecciones respiratorias, otitis, infecciones del tracto urinario, diarreas infecciosas y otras patologías bacterianas. La falta de calidad compromete su efectividad y puede generar efectos adversos graves.
Se insta a médicos, farmacéuticos, distribuidores y pacientes a verificar la existencia de unidades de DANFERANE I.V. en sus establecimientos o botiquines. En caso de encontrar el producto, debe informarse a la ANMAT a pesquisa@anmat.gob.ar con fotos del rotulo y detalles del lote.
La ANMAT es el organismo regulador argentino responsable de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Sus acciones incluyen inspecciones, autorización de comercialización y vigilancia post?mercado para proteger la salud pública.