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Fármaco experimental duplica supervivencia en cáncer de páncreas metastásico

01/06/2026 21:55 - Salud

Cápsulas farmacéuticas modernas sobre superficie reflectante con representación abstracta de células cancerosas y moléculas de ADN, iluminación científica azul y blanca, estilo fotorealista de investigación médica

El daraxonrasib, una píldora oral que bloquea las mutaciones KRAS presentes en más del 90% de estos tumores, extendió la vida mediana de 6,7 a 13,2 meses en un ensayo de fase III con 501 pacientes. Los resultados se presentaron en la reunión anual de ASCO en Chicago.

Un avance histórico contra el tumor más mortal

El cáncer de páncreas metastásico, considerado durante décadas como una de las formas más letales de la enfermedad, enfrenta por primera vez un tratamiento que duplica el tiempo de supervivencia de los pacientes. Los resultados del ensayo clínico de fase III con el fármaco daraxonrasib fueron presentados el 1 de junio de 2026 durante la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.

El estudio, codirigido por la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), fue publicado simultáneamente en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine. Los especialistas calificaron los hallazgos como el mayor avance en el tratamiento de esta enfermedad en décadas.

La realidad del cáncer de páncreas

  • Supervivencia a 5 años en estadio 4: solo 3% (según OMS)
  • Mitad de los pacientes fallecen en los primeros 3 meses tras el diagnóstico
  • Más del 90% de los tumores presentan mutaciones en el gen KRAS
  • Es el tumor con menor tasa de supervivencia a nivel mundial

Resultados del estudio

  • Supervivencia mediana: 13,2 meses vs 6,7 meses
  • Reducción del riesgo de muerte: 60%
  • Tiempo hasta progresión tumoral: 7,2 meses vs 3,6 meses
  • Reducción objetiva del tumor: 33% vs 11%

Cómo funciona el daraxonrasib

El fármaco, desarrollado por la biotecnológica Revolution Medicines y conocido también como RMC-6236, es el primer inhibidor oral de la vía RAS(ON) diseñado para bloquear múltiples subtipos de mutaciones genéticas a la vez: G12, G13 y Q61.

El gen KRAS forma parte de la familia de proteínas RAS que regula el crecimiento celular. Cuando muta, la célula queda atrapada en un estado de crecimiento permanente e incontrolado. Por décadas, los científicos intentaron atacar esta proteína sin éxito, por lo que era conocida en oncología como el "Santo Grial".

El ensayo clínico RASolute 302

El estudio internacional incluyó a 501 pacientes de Estados Unidos, Europa y Japón, todos con cáncer de páncreas metastásico previamente tratados con quimioterapia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente:

Grupo Pacientes Tratamiento
Grupo experimental 248 Daraxonrasib oral, una vez al día
Grupo control 252 Quimioterapia estándar

Aproximadamente el 92% de los participantes presentaba mutaciones RAS G12, la variante más común en este tipo de cáncer.

Perfil de seguridad y efectos secundarios

Un dato destacado por los especialistas fue que los pacientes tratados con daraxonrasib experimentaron efectos adversos con menor frecuencia que los del grupo de quimioterapia. Además, registraron:

  • Progresión más lenta del dolor
  • Mejor preservación de la calidad de vida

Efectos secundarios más frecuentes: sarpullido, diarrea, náuseas, vómitos y llagas en la boca, todos manejables con monitoreo y tratamiento de apoyo.

Voces de los expertos

"Por primera vez hemos demostrado que la inhibición dirigida de RAS mediante un inhibidor oral está cambiando el panorama de esta terrible enfermedad. Ver esta magnitud de beneficio en un ensayo aleatorizado de fase III es muy alentador para todos los pacientes con cáncer de páncreas avanzado y representa un cambio de paradigma."

— Dr. Zev Wainberg, UCLA Health

"La revolución de RAS está aquí, y este estudio demuestra que atacar a KRAS en el cáncer de páncreas es viable y efectivo."

— Dra. Rachna Shroff, Universidad de Arizona

Camino hacia la aprobación

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ya había otorgado a daraxonrasib la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy), un mecanismo que acelera el proceso de evaluación para medicamentos que demuestran mejoras sustanciales sobre tratamientos existentes.

Revolution Medicines prevé presentar la solicitud formal de autorización tras la publicación de los datos completos del ensayo. El estudio fue financiado por la compañía y contó con la coautoría del Dr. Brian Wolpin (Dana-Farber Cancer Institute) y la Dra. Eileen O'Reilly (Memorial Sloan Kettering).

Futuras aplicaciones

El alcance potencial de daraxonrasib no se limita al cáncer de páncreas. Revolution Medicines también investiga su aplicación en otros tumores con mutaciones RAS:

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Cáncer colorrectal

Otros tumores con mutaciones RAS

Fuentes


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